药物开发和微循环

药物开发和微循环插图2

Perimed 是外周动脉疾病诊断高端仪器的世界领导者。在微循环方面的核心能力及其影响,使我们成为合同研究组织 (CRO) 和有关临床和临床前研究的类似组织的合格合作伙伴。

当进行临床研究时,尤其是在多个地理位置进行临床研究时,最重要的是,使用能够提供准确、可靠和可重复结果的仪器。Perimed 能够提供具有标准化测量程序的仪器,并配备定制的工作流,以最大程度地适应用户从事的研究工作。

合同研究组织 (CRO) 已将 Perimed 的产品应用于世界各地。这些研究包括大脑中动脉阻断 (MCAO) 模型脑血流量的深度临床前研究、人体皮肤的微循环功能研究以及旨在改善溃疡愈合和灌注的药物开发。

使用 PeriFlux 6000 进行微循环评估

PeriFlux 6000 Combined System 的独特设计在于——可以使用单个系统同时评估趾压和 PVR 及测量组织中的经皮血氧分压。标准化的精确测量程序和工作流定制能力使此仪器非常适合注重微循环及其影响的药物开发研究。

在临床和临床前研究中,PeriFlux 6000 具有几大优势:

  • 温控激光多普勒探头,最多 6 个通道
  • 经皮血氧分压 (tcpO2) 测定,最多 5 个通道
  • 快速双侧同时检查
  • 节省时间的并行评估
  • 探头可加热到 40 摄氏度(104华氏度)以提高灵敏度
  • 标准化测量程序,方便比较结果
  • 自定义工作流、个性化报告和审核日志
  • 符合 HIPAA 规定

微循环成像技术用于药物开发

Perimed 是第一家对基于激光的微循环成像技术进行商业化的公司,在过去40年内一直是致力于完善这些技术的世界领导者。

基于激光散斑对比分析(又名 LASCA 或 LSCI)的 PeriCam PSI 是实时研究微循环的一项强大工具。它以超过 100 张图像/秒的高分辨率和帧速率实现对组织中灌注的可视化和量化,从而使我们能够实时研究动态响应,包括二维响应,如潮红反应。

药物开发和微循环插图3

多年以来,Perimed 的微循环成像仪已被合同研究组织 (CRO) 用于药物开发研究,并且在一项可重复的、无创式药效学模型中已证明是一个有价值的工具 [参考 1]。该模型已成功用于多项临床研究 [参考 2,3]。该研究中心表明,新型 PeriCam PSI 具有高处理速度和更高的可重复性,因而更适合该模型 [参考 4]。另一研究中心在药物开发模型中使用了PeriCam PSI [参考 5],并于最近发表了一项应用该模型的临床研究 [参考 6]。

PeriCam PSI 也非常适合应用于临床前研究(动物模型)。 例如,请参见我们关于脑卒中模型的页面。
在临床和临床前研究中,PeriCam PSI 具有几大优势:

  • 无创操作
    • 无需接触患者
    • 无需注射造影剂
    • 无电离辐射
  • 使用简单
    • 配备用于测量设置、记录和分析的直观而强大的软件
    • 小型格式系统在繁忙和拥挤的环境中提供了极大的灵活性
    • 灵活的支臂和球头支座,易于定位

运行快速

  • 实时成像:最高每秒 100 张图像

在美国、欧洲、中国和许多其他市场,PeriFlux 6000 和 Pericam PSI 成像系统已获临床批准。

参考文献:

  1. Van der Schueren, B.J., De Hoon, J.N., Vanmolkot, F.H., Van Hecken, A., Depre, M., Kane, S.A., De Lepeleire, I. and Sinclair, S.R. (2007), Reproducibility of the capsaicin‐induced dermal blood flow response as assessed by laser Doppler perfusion imaging. British Journal of Clinical Pharmacology, 64: 580-590. doi:10.1111/j.1365-2125.2007.02939.x
  2. Monteith D, Collins EC, Vandermeulen C, Van Hecken A, Raddad E, Scherer JC, Grayzel D, Schuetz TJ and de Hoon J (2017) Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of the CGRP Binding Monoclonal Antibody LY2951742 (Galcanezumab) in Healthy Volunteers. Front. Pharmacol. 8:740. doi: 10.3389/fphar.2017.00740
  3. de Hoon, J., Van Hecken, A., Vandermeulen, C., Yan, L., Smith, B., Chen, J.S., Bautista, E., Hamilton, L., Waksman, J., Vu, T. and Vargas, G. (2018), Phase I, Randomized, Double‐blind, Placebo‐controlled, Single‐dose, and Multiple‐dose Studies of Erenumab in Healthy Subjects and Patients With Migraine. Clin. Pharmacol. Ther., 103: 815-825. doi:10.1002/cpt.799
  4. Dorien Bamps, Laura Macours, Linde Buntinx, Jan de Hoon, Laser speckle contrast imaging, the future DBF imaging technique for TRP target engagement biomarker assays, Microvascular Research 129, 103965
  5. van der Kolk, T., Assil, S., Rijneveld, R., Klaassen, E.S., Feiss, G., Florencia, E., Prens, E.P., Burggraaf, J., Moerland, M., Rissmann, R. and van Doorn, M.B. (2018), Comprehensive, Multimodal Characterization of an Imiquimod‐Induced Human Skin Inflammation Model for Drug Development. Clinical And Translational Science, 11: 607-615. doi:10.1111/cts.12563
  6. Niemeyer‐van der Kolk, T., Assil, S., Buters, T.P., Rijsbergen, M., Klaassen, E.S., Feiss, G., Florencia, E., Prens, E.P., Burggraaf, J., van Doorn, M.B., Rissmann, R. and Moerland, M. (2020), Omiganan Enhances Imiquimod‐Induced Inflammatory Responses in Skin of Healthy Volunteers. Clin Transl Sci, 13: 573-579. doi:10.1111/cts.12741

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